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為了質(zhì)量控制目的而制備的標(biāo)本稱為質(zhì)控物(controlmaterial)。為了做好過程控制,必須選擇合適的質(zhì)控樣。說明質(zhì)控物性能的指標(biāo)有:穩(wěn)定性、瓶間差、定值和非定值、分析物水平、預(yù)處理的要求等。質(zhì)控物可以是液體、冷凍、凍干的形態(tài),包裝于小瓶中便于使用;有各種市售商品供挑選。
一、基質(zhì)
制備質(zhì)控物所用的基礎(chǔ)材料一般為來自人或動(dòng)物的血清或其他體液,經(jīng)過處理,又添加了其他的材料,如:無機(jī)或有機(jī)化學(xué)品、來自生物體的提取物、基因制品、防腐劑等。對(duì)某一分析物進(jìn)行檢測時(shí),除該分析物外的其他成分就是該分析物的基質(zhì)。這些成分的存在對(duì)分析物檢測時(shí)的影響稱為基質(zhì)效應(yīng)。
理想狀態(tài)下,質(zhì)控物應(yīng)和檢驗(yàn)的患者標(biāo)本具有相同的基質(zhì)狀態(tài),這樣,質(zhì)控物將和患者標(biāo)本具有相同的基質(zhì)效應(yīng)。
二、穩(wěn)定性
穩(wěn)定性是質(zhì)控物的重要指標(biāo)。但是質(zhì)控物出現(xiàn)變化、不穩(wěn)定是很難避免的。不變化、穩(wěn)定只是相對(duì)的。
三、瓶間差
開展室內(nèi)質(zhì)控的主要目的是控制檢驗(yàn)結(jié)果的重復(fù)性。在日常室內(nèi)質(zhì)控中,質(zhì)控物檢驗(yàn)結(jié)果的變異是檢測不精密度和不同瓶質(zhì)控物間差異的綜合。只有將瓶間差異控制到最小,才能使檢測結(jié)果間的變異真正反映日常檢驗(yàn)操作的不精密度。
四、定值和非定值質(zhì)控物
質(zhì)控物分為定值和非定值兩類。定值質(zhì)控物常因基質(zhì)效應(yīng),在說明書中說明被定值的各分析物(檢驗(yàn)項(xiàng)目)在不同檢測系統(tǒng)下的均值和預(yù)期范圍,用戶可從中選擇和自己一樣的檢測系統(tǒng)的定值表,作為工作的參考。
五、分析物水平(濃度)
不少的檢驗(yàn)項(xiàng)目在不同濃度時(shí)的實(shí)驗(yàn)價(jià)值和意義并不一樣。實(shí)驗(yàn)最關(guān)心的是各項(xiàng)目的決定水平濃度處檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量。所以實(shí)驗(yàn)室首先要關(guān)心檢測系統(tǒng)(方法)在決定水平值處的質(zhì)量。但如果只做一個(gè)水平的質(zhì)控物檢測,反映的質(zhì)量是整個(gè)可報(bào)告范圍中一點(diǎn)的表現(xiàn),只說明在該質(zhì)控值的附近的患者標(biāo)本的檢驗(yàn)結(jié)果符合要求,難以反映具較高或較低分析物的標(biāo)本檢驗(yàn)結(jié)果是否也符合要求。
六、質(zhì)控物的正確使用與保存
在使用和保存質(zhì)控物時(shí)應(yīng)注意以下幾方面問題:
1、嚴(yán)格按質(zhì)控物說明書規(guī)定的步驟進(jìn)行操作;
2、凍干質(zhì)控物的復(fù)溶要確保所用溶劑的質(zhì)量;
3、凍干質(zhì)控物復(fù)溶時(shí)所加溶劑的量要準(zhǔn)確,盡量保證每次加人量的一致性;
4、凍干質(zhì)控物復(fù)溶時(shí)應(yīng)輕輕搖勻,使內(nèi)容物溶解,切忌劇烈振搖;
5、質(zhì)控物應(yīng)嚴(yán)格按使用說明書規(guī)定的方法保存,不使用超過保質(zhì)期的質(zhì)控物;
6、質(zhì)控物要在與患者標(biāo)本同樣測定條件下進(jìn)行測定。
南京億迅生物科技有限公司出品的各類質(zhì)控品,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,價(jià)格實(shí)惠,在國內(nèi)各科研院所和高校擁有良好的品譽(yù)。
此類產(chǎn)品還有:血清淀粉樣A蛋白(SAA)質(zhì)控樣,類風(fēng)濕因子(RF)質(zhì)控樣,氨基甲?;t蛋白質(zhì)控樣,乙?;t蛋白質(zhì)控樣,免疫球蛋白E質(zhì)控樣,,白細(xì)胞脂酶(白細(xì)胞)質(zhì)控樣,尿微量白蛋白(MAU)質(zhì)控樣,糖化血紅蛋白(HbA1C)質(zhì)控樣,鈣衛(wèi)蛋白(calp)質(zhì)控樣,肌紅蛋白(MYO)質(zhì)控樣,豬轉(zhuǎn)鐵蛋白質(zhì)控樣,血紅蛋白(HB)質(zhì)控樣,轉(zhuǎn)鐵蛋白(TF)質(zhì)控樣,甘油三酯質(zhì)控,黃體生成素(LH)質(zhì)控樣等。
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